虽然免疫检查点抑制剂在各种类型癌症的治疗中取得了巨大成功，但对胆管癌的研究非常有限。近来有小样本研究表明，免疫检查点抑制剂联合化疗可能会改善转移性胆管癌的预后。该研究旨在评估免疫检查点抑制剂联合化疗治疗中国晚期胆管癌患者的疗效和耐受性。
该研究回顾性分析了130例解放军总医院由病理确诊为转移或复发性，未接受化疗的胆管癌患者的病历，这些患者包含了肝内/外胆管肿瘤。接受一线化疗±免疫抑制剂治疗，合格患者被纳入疗效和安全性分析。研究比较了免疫抑制剂联合化疗组和单纯化疗组的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR）。
研究最终纳入90例合格患者，两个治疗组各有45例患者。免疫抑制剂联合治疗组的中位随访时间为18.7个月，化疗组为19.6个月。免疫抑制剂联合化疗组的中位PFS为5.9个月（95%CI:4.3–7.5），明显长于化疗的4.2个月（95%CI:2.1–6.5）（危险比[HR]0.62，95%CI:0.39–0.94；P=0.0306）。两组中位OS分别为14.7个月（95%CI:11.4-18.0）和14.2个月（95%CI:12.5-15.9）（HR 0.93；95%CI:0.57-1.50；P=0.765）。两组之间3级或4级与治疗相关的不良事件发生率相似（分别为71.1%和64.4%）。
通过该研究发现，尽管一线免疫抑制剂联合化疗比单纯化疗可以显著改善转移性或复发性胆管癌的中位PFS，但这一获益并未转化为统计上显著的OS延长。免疫抑制剂联合化疗的安全性与单纯化疗相似。
摘译自ZHAO S, GUO XG, ZHANG D, et al. First-line chemotherapy or in combination with programmed cell death protein-1 antibody in patients with metastatic or recurrent biliary tract cancer[J]. J Gastroenterol Hepatol, 2021, 36(12): 3541-3547. DOI: 10.1111/jgh.15668.
（解放军总医院第二医学中心肿瘤内科 王鹏 赵书，解放军总医院肿瘤医学部 胡毅 报道）
