关于索非布韦/维帕他韦(SOF/VEL)联合或不联合小剂量利巴韦林(RBV)治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染伴严重肾损害(RI)患者的实际有效性和安全性的数据有限。作者评估了使用或不使用小剂量RBV的SOF/VEL在HCV感染的慢性肾脏疾病4期或5期患者中的表现。
在台湾15个学术中心对191例代偿期肝病(n=181)和失代偿期(n=10)肝病患者分别给予SOF/VEL(400/100 mg/d)和SOF/VEL加小剂量RBV(200 mg/d)治疗12周。根据可评估人群(EP)和按方案人群(PP)在开始治疗后第12周(SVR12)的持续病毒学应答来确定疗效。对安全性进行了评估。
EP和PP分析的SVR12阳性率分别为94.8%(95%CI:90.6%~97.1%)和100%(95%CI::97.9%~100%)。在代偿性肝病患者中，EP和PP分析显示SVR12阳性率分别为95.0%和100%。在失代偿期肝病患者中，EP和PP分析的SVR12阳性率分别为90.0%和100%。10名未能达到SVR12的患者被归因于非病毒学失败。在20例严重不良事件中，无一例与SOF/VEL或RBV有关。不良反应的发生率≥10%，包括乏力(14.7%)、头痛(14.1%)、恶心(12.6%)、失眠(12.0%)和瘙痒(10.5%)。无一例出现≥3倍的总胆红素或丙氨酸氨基转移酶升高。
无论是否使用小剂量RBV，SOF/VEL对严重RI的HCV感染患者均有效且耐受性良好。
摘译自LIU CH, CHEN CY, SU WW, et al. Sofosbuvir/velpatasvir with or without low-dose ribavirin for patients with chronic hepatitis C virus infection and severe renal impairment[J]. Gut, 2021. [Epub ahead of print]. DOI: 10.1136/gutjnl-2020-323569.
(吉林大学第一医院 肝胆胰内科 杨新乐 季慧范 报道）
