在中位随访8.6个月后的初步分析中,IMbrave150显示,阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗与索拉非尼相比,可显著提高不可切除肝细胞癌患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。本研究提供了继续随访12个月后的最新数据。
在这项开放性3期试验中,未接受系统治疗、无法切除的肝癌患者被随机分为2:1,每3周静脉注射1200 mg阿替利珠单抗加15 mg/kg贝伐珠单抗,或口服400 mg索拉非尼每日2次。在意向治疗人群中,主要终点为通过RECIST 1.1独立评估的OS和PFS。次要疗效终点包括客观缓解率和探索性亚组疗效分析。这是对疗效和安全性的事后更新分析。
从2018年3月15日—2019年1月30日,501例患者(意向治疗人群)被随机分为阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗组(n=336)或索拉非尼组(n=165)。2020年8月31日,经过中位15.6(范围0~28.6)个月的随访,阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗的中位OS为19.2个月(95%CI: 17.0~23.7),索拉非尼的中位OS为13.4个月(95%CI: 11.4~16.9)(HR,0.66;95%CI: 0.52~0.85;P<0.001)。各治疗组的中位PFS分别为6.9(95%CI: 5.7~8.6)和4.3(95%CI: 4.0~5.6)个月(HR:0.65,95%CI: 0.53-0.81,P<0.001)。治疗相关的3/4级不良事件分别发生在329例可评估安全性患者中的143例(43%)和156例中的72例(46%),治疗相关的5级不良事件发生在6例(2%)和1例(1%)患者中。
经过更长时间的随访,与索拉非尼相比,阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗维持了临床意义上的生存优势,并且安全性与初步分析一致。
摘译自CHENG AL, QIN S, IKEDA M,et al. Updated efficacy and safety data from IMbrave150: atezolizumab plus bevacizumab vs. sorafenib for unresectable hepatocellular carcinoma[J]. J Hepatol, 2021. DOI: 10.1016/j.jhep.2021.11.030. [Epub ahead of print].
(吉林大学第一医院感染病中心肝病科 孟方园 高沿航 报道)