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临床研究问题的分类和设计方案的选择

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发布日期:2019-02-28
来源:medsci

1. 临床问题一般分为以下几类

1.1 关于临床疗效的问题

药物种类的选择,剂量的选择,哪种治疗方案对病人更有利,几种治疗方案的比较。

1.2 关于疾病诊断的问题

选择哪种检查方法来确诊某种疾病?检查/化验结果有什么意义?

1.3 病因/风险因素研究

某种疾病的病因或危险因素。

1.4 预后和自然病程评估

怎么去预测病程的发展?影响预后的危险因素有哪些?怎样改善病人的预后?

1.5 疾病预防 

怎样预防或者降低疾病发生的风险?

1.6 疾病在人群中的定量分布 

研究某种疾病在某个时间点在人群中的分布情况,或某种疾病的发病率。

2. 临床问题的几个要素

临床问题一般都要包括以下几个要素,也就是我们通常说的PICO(Patient, Intervention, Comparison, Outcome)

2.1 病人,研究的人群或者某个问题

怎么将你要研究的病人和其他病人区分开来,你研究的病人最重要的特征是什么?

2.2 干预

你采取的主要干预措施有哪些,你想怎样干预治疗过程,有没有可供选择的替代性干预措施?

2.3 比较对象

有没有可以用来和你的干预措施相比较的替代措施?要将一种药和另一种药比较,比较服药和不服药,比较一种药和安慰剂,或者比较两种诊断方法?

2.4 结果

你的实验要完成的目标是什么,想要测量的指标是什么?病人的预后有没有得到改善?

3. 设计方案的选择

提出问题后我们经常会对选择哪种设计方案感到疑惑,针对不同的临床问题选择不同的研究方案类型时一般遵循以下原则:

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