2011年美国肝病会共识：非酒精性脂肪型肝炎临床试验的设计和研究终点

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发布日期：2011-07-01

英文标题：Endpoints and clinical trial design for nonalcoholic steatohepatitis

来源：Hepatology, 2011, 54(1): 344-353

制定者：美国肝病学会(AASLD)

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非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是最常见的慢性肝病之一，根据临床和组织学表现可分为非酒精性单纯性脂肪肝和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)，后者可进展为肝硬化甚至肝细胞癌，并且与心血管疾病及2型糖尿病也相关。美国肝病研究学会(AASLD)组织了一场关于NASH研究领域关键问题的研讨会，就NASH临床试验的设计和研究终点达成共识，该共识只是指导试验设计和实施的一般性指南文件，而并非临床诊疗指南。关于研究终点的建议证据参照AASLD指南应用的GRADE系统：建议的强度分为强(1)、弱(2)，证据标准的质量分为高(A)、中(B)、低(C)；关于临床试验设计的建议主要根据专家意见。