发布日期：2016-03-30
英文标题：Expert advices for evaluating clinical trials of direct-acting antiviral agents for hepatitis C
来源：中华肝脏病杂志, 2016, 24(3): 161-164
近年来，丙型肝炎直接抗病毒药物(direct-acting antiviral agents，DAA)的研究开发已进入快速发展阶段，不断有新药获准上市。DAA的出现对于丙型肝炎的治疗具有划时代的意义，它不仅提高了丙型肝炎的治疗效果，还有可能取代干扰素仅(interferon-alpha，IFNα)，成为一种新的标准治疗。目前国内已有越来越多的临床医师和医疗单位在不同程度上参与DAA的药物临床试验工作，但国内尚无相关指南或规范，为使这方面的工作更规范、更符合国内新药评价的要求并与国际接轨，我们组织了国内部分知名专家，就丙型肝炎DAA的新药临床试验的相关问题进行了广泛讨论，并参考国内外相关文献，形成了《丙型肝炎直接抗病毒药物临床试验评价专家建议》。 本《建议))是基于目前慢性丙型肝炎抗病毒(HCV)治疗的最新成果，遵照循证医学的原则编写，主要针对II、III期药物临床试验，随着相关临床证据的不断积累，专家委员会将对《建议》内容进行更新。
