由药明康德合作伙伴默沙东开发的突破性丙肝新药Zepatier是今年美国FDA批准的第一个药物，并于今年8月获得欧盟上市批准。近日，欧洲再度传来喜讯：英国国家卫生与临床优化研究所颁布了相关指南草案，同意将Zepatier纳入英国国家卫生服务系统，作为针对基因型1a、1b和4（GT-1a、GT-1b和GT-4）的慢性丙型肝炎患者的治疗选择方案之一。
丙型肝炎是威胁人类健康的巨大隐患之一。据世界卫生组织统计，全球丙肝病毒的感染率约为3%，全球丙肝患者超过1.7亿人。每年大约有50万人死于与丙肝相关的肝脏疾病，还有大量的丙肝治疗需求没有得到满足。丙型肝炎分为6种基因型，其中基因型1（GT1）是欧洲最常见的类型，占欧洲丙肝患者总数的66%。
根据多项临床试验结果，Zepatier针对基因1型慢性丙肝的治愈率（SVR12）高达94%-97%，基因4型慢性丙肝的治愈率（SVR12）高达97%-100%，效果令人欣喜。SVR12（治疗完成后12周的持续病毒学应答水平）是指在终止治疗12周后丙肝 RNA水平低于设定限量，患者的丙肝感染已经达到功能性治愈。
默沙东是药明康德的长期合作伙伴，我们非常荣幸能够参与推动这款突破性的抗丙肝病毒创新药物的研发进程！我们对合作伙伴默沙东公司取得英国医疗监管机构的支持推崇再次表示热烈祝贺，并祝愿Zepatier为全球丙肝患者带来福音！
丙型肝炎是威胁人类健康的巨大隐患之一。据世界卫生组织统计，全球丙肝病毒的感染率约为3%，全球丙肝患者超过1.7亿人。每年大约有50万人死于与丙肝相关的肝脏疾病，还有大量的丙肝治疗需求没有得到满足。丙型肝炎分为6种基因型，其中基因型1（GT1）是欧洲最常见的类型，占欧洲丙肝患者总数的66%。
▲丙肝病毒感染的巨大健康隐患（图片来源：CDC ）
Zepatier是默沙东研制的一种每日口服一次的固定剂量的口服丙肝药物组合片剂，主要成分是elbasvir与grazoprevir。其中elbasvir（50mg）是一种NS5A复制复合体抑制剂，grazoprevir（100mg）是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂，它们可以有效抑制丙肝病毒的复制以及存活，并已获得2个FDA“突破性疗法”认定。其中elbasvir是一款默沙东基于药明康德小分子药物研发平台发现的药物。
根据多项临床试验结果，Zepatier针对基因1型慢性丙肝的治愈率（SVR12）高达94%-97%，基因4型慢性丙肝的治愈率（SVR12）高达97%-100%，效果令人欣喜。SVR12（治疗完成后12周的持续病毒学应答水平）是指在终止治疗12周后丙肝 RNA水平低于设定限量，患者的丙肝感染已经达到功能性治愈。
默沙东是药明康德的长期合作伙伴，我们非常荣幸能够参与推动这款突破性的抗丙肝病毒创新药物的研发进程！我们对合作伙伴默沙东公司取得英国医疗监管机构的支持推崇再次表示热烈祝贺，并祝愿Zepatier为全球丙肝患者带来福音！
