根据美国食品药品管理局（FDA）审评人员的说法，吉利德科学公司的Sofosbuvir与其它治疗药物联合用于治疗丙型肝炎是安全有效的。审评人员的该结论于10月23日发布在FDA的网站上，而25日一个外部医学专家小组将召开会议决定是否建议FDA批准这款药物。
“目前可用的数据支持Sofosbuvir的一个良好效益风险评估，该款药物可作为联合用药方案的一部分用于慢性丙型肝炎治疗，”审评人员说。“目前为止尚未发现与Sofosbuvir使用有关的重大安全问题。”
吉利德正在寻求批准这款药物上市，与一款现有的治疗药物利巴韦林联合用于治疗罹患这种肝脏损伤疾病两种变型的患者（基因2型和基因3型），以及用于等待肝移植的患者。如果这款药物能够获得批准，这将是首款完全口服的基因2型、3型治疗药物。目前的治疗方案通常包含利巴韦林（一种药丸）和一周注射一次的干扰素。两种药物均能引起令人衰弱的副作用。
吉利德也在寻求Sofosbuvir上市与利巴韦林和干扰素联合用于基因1型患者，不管患者之前接受过何种治疗，以及用于之前未接受过治疗的基因型4、5、6患者。
百时美施贵宝与雅培生命的完全口服药物临床试验项目已推进到了后期试验阶段，其用药方案测试了各种所谓的直接起作用的抗病毒药物，这些药物可直接干扰病毒的复制能力，但吉利德的这款药物普遍被认为是领先者。
根据美国疾病控制中心的信息，慢性丙型肝炎在美国至少影响了300万人。基因型1是最常见的形式，约占所有病例的70%。根据汤森路透的数据，分析人士平均预测吉利德的这款药物在2014年能产生17.3亿美元的销售额。
目前基因型1的标准治疗通常包括一种蛋白酶抑制剂。口服药物包括默沙东的波普瑞韦（Victrelis）和Vertex公司的特拉普韦（Incivek）。吉利德于2012年通过以110亿美元收购Pharmasset公司而获得Sofosbuvir，这款药物被称为一种核苷酸类似物抑制剂。
信源地址：http://www.reuters.com/article/2013/10/23/us-gilead-fda-documents-idUSBRE99M0IZ20131023
