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《美国肝病学会/美国感染病学会丙型肝炎指导意见：HCV感染的检测、管理和治疗（2023年更新）》意见要点
DOI: 10.3969/j.issn.1001-5256.2023.12.008
Key points in hepatitis C guidance 2023 update： American Association for the Study of Liver Diseases-Infectious Diseases Society of America recommendations for testing， managing， and treating hepatitis C virus infection
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摘要: 自2013年以来，美国感染病学会和美国肝病学会一直联合制定关于HCV感染的诊断、管理和治疗的循证指导意见。修订小组由临床医生和研究人员组成，小组成员具有深厚的有关丙型肝炎的传染病或肝病专业知识，小组定期检索循证证据，并根据证据更新现有建议或补充新建议。本次更新侧重于自2020年上一次更新以来对指南的修改。主要包括扩大普遍筛查、简化治疗及检测方案、依从性不佳的处理，以及包括3岁以下儿童和移植人群在内的特殊和重点人群的管理建议。Abstract: The Infectious Diseases Society of America and the American Association for the Study of Liver Diseases have collaboratively developed evidence-based guidance regarding the diagnosis， management， and treatment of hepatitis C virus （HCV） infection since 2013. A panel of clinicians and investigators with extensive expertise in infectious diseases or hepatology specific to HCV infection periodically reviews related evidence and update existing recommendations or introduce new recommendations based on such evidence. This update focuses on the changes to the guidance since the update in 2020， including recommendations for extensive universal screening， simplified treatment and testing regimens， treatment of poor compliance， and management of unique and key populations such as children aged <3 years and patients undergoing transplantation.
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Key words:
- Hepatitis C /
- Direct-Acting Antivirals /
- Therapeutics /
- Practice Guideline
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表 1 成人初治丙型肝炎患者治疗方案
Table 1. Recommendations for initial treatment of hepatitis C virus-infected adults
推荐方案 基因型 推荐等级 疗程 注意事项 无肝硬化或代偿期肝硬化初治患者 格卡瑞韦/哌仑他韦 1～6 推荐 8周 索磷布韦/维帕他韦 1～6 推荐 12周 基因3型代偿期肝硬化，建议非结构蛋白5A（NS5A）耐药相关替代突变（RAS）检测，如存在基线NS5A RAS Y93H，则联合基于体质量的利巴韦林或选择其他治疗方案 来迪帕韦/索磷布韦 1，4，5，6 推荐 12周 如果已知基因亚型为6e型，不推荐 非肝硬化1型 推荐 8周 无肝硬化、无HIV感染，并且HCV RNA<6×106 IU/mL 艾尔巴韦/格拉瑞韦 1b，4 推荐 12周 基因1a型，建议NS5A RAS检测，如存在基线RAS（在28、30、31或93位氨基酸出现耐药相关替换），则应使用其他治疗方案 1a 可选 12周 索磷布韦/维帕他韦联合利巴韦林 3 可选 12周 基因3型伴代偿期肝硬化，基线NS5A Y93 RAS 索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦 可选 12周 基因3型伴代偿期肝硬化，基线NS5A Y93 RAS 失代偿期肝硬化初治患者 索磷布韦/维帕他韦联合利巴韦林 1～6 推荐 12周 对于Child-Pugh C级肝硬化患者，推荐低初始剂量利巴韦林（600 mg）治疗，如能耐受再增加剂量 索磷布韦/维帕他韦 1～6 推荐 24周 适用于利巴韦林禁忌患者 来迪帕韦/索磷布韦联合利巴韦林 1，4，5，6 推荐 12周 对于Child-Pugh C级肝硬化患者，推荐低初始剂量利巴韦林（600 mg）治疗，如能耐受再增加剂量 来迪帕韦/索磷布韦 1，4，5，6 推荐 24周 适用于利巴韦林禁忌患者 
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表 2 成人经治丙型肝炎患者治疗方案
Table 2. Recommendations for retreatment of hepatitis C virus-infected adults by prior exposure
推荐方案 基因型 推荐等级 疗程 注意事项 含索磷布韦方案治疗失败的无肝硬化或代偿期肝硬化患者 索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦 1～6 推荐 12周 基因3型代偿期肝硬化患者，如果没有利巴韦林禁忌，需联合基于体质量的利巴韦林治疗 格卡瑞韦/哌仑他韦 1，2，4，5，6 可选 16周 既往使用NS5A抑制剂联合NS3/4A蛋白酶抑制剂（如艾尔巴韦/格拉瑞韦）治疗失败的患者不建议使用 格卡瑞韦/哌仑他韦治疗失败的无肝硬化或代偿期肝硬化患者 格卡瑞韦/哌仑他韦联合索磷布 韦以及利巴韦林 1～6 推荐 16周 索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦 1～6 推荐 12周 代偿期肝硬化患者，建议联合基于体质量的利巴韦林治疗（证据等级Ⅱa， C） 索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦，或者格卡瑞韦/哌仑他韦联合索磷布韦治疗失败的无肝硬化或代偿期肝硬化患者 格卡瑞韦/哌仑他韦联合索磷布 韦以及利巴韦林 1～6 推荐 16周 在极其难治的情况下，例如基因3型代偿期肝硬化患者，或索磷布韦联合格卡瑞韦/哌仑他韦经治患者，考虑延长至24周 索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦 联合利巴韦林 1～6 推荐 24周 含索磷布韦或者NS5A抑制剂的方案治疗失败的失代偿期肝硬化患者 索磷布韦/维帕他韦联合利巴韦林 1～6 推荐 24周 对于Child-Pugh C级肝硬化患者，推荐低初始剂量利巴韦林（600 mg）治疗，如能耐受再增加剂量 来迪帕韦/索磷布韦联合利巴韦林 1，4，5，6 可选 24周 对于Child-Pugh C级肝硬化患者，推荐低初始剂量利巴韦林（600 mg）治疗，如能耐受再增加剂量
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表 3 儿童初治无肝硬化或代偿期肝硬化丙型肝炎患者的治疗建议
Table 3. Recommendations for initial treatment of hepatitis C virus-infected pediatric patients without cirrhosis or with compensated cirrhosis
治疗方案 基因型 推荐等级 疗程 证据等级 格卡瑞韦/哌仑他韦 1～6 推荐 8周 Ⅰ， B 索磷布韦/维帕他韦 1～6 推荐 12周 Ⅰ， B 来迪帕韦/索磷布韦 1，4，5，6 推荐 12周 Ⅰ， B
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表 4 儿童经治丙型肝炎患者的治疗建议
Table 4. Recommendations for retreatment of hepatitis C virus-infected pediatric patients by prior exposure and cirrhosis status
治疗方案 基因型 推荐等级 疗程 肝硬化状态 干扰素和/或索磷布韦经治失败的患者，未使用过NS3/4A蛋白酶抑制剂或NS5A抑制剂 格卡瑞韦/哌仑他韦 1，2，4，5，6 推荐 8周 无肝硬化 格卡瑞韦/哌仑他韦 1，2，4，5，6 推荐 12周 代偿期肝硬化 格卡瑞韦/哌仑他韦 3 推荐 16周 无肝硬化或代偿期肝硬化 索磷布韦/维帕他韦 1～6 推荐 12周 无肝硬化或代偿期肝硬化 索磷布韦/维帕他韦联合利巴韦林 1～6 推荐 12周 失代偿期肝硬化 NS3/4A蛋白酶抑制剂经治失败的患者，未使用过NS5A抑制剂 格卡瑞韦/哌仑他韦 1～6 推荐 12周 无肝硬化或代偿期肝硬化 NS5A抑制剂经治失败的患者，未使用过NS3/4A蛋白酶抑制剂 格卡瑞韦/哌仑他韦 1～6 推荐 16周 无肝硬化或代偿期肝硬化 干扰素联合蛋白酶抑制剂经治失败的患者 来迪帕韦/索磷布韦 4，5，6 推荐 12周 无肝硬化或代偿期肝硬化 来迪帕韦/索磷布韦 1 推荐 12周 无肝硬化 来迪帕韦/索磷布韦 1 推荐 24周 代偿期肝硬化
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表 5 丙型肝炎移植后治疗方案
Table 5. Recommendations for hepatitis C virus treatment post-transplantation
治疗方案 基因型 推荐等级 疗程 注意事项 肝移植后丙型肝炎复发的无肝硬化患者 格卡瑞韦/哌仑他韦 1～6 推荐 12周 索磷布韦/维帕他韦 1～6 推荐 12周 来迪帕韦/索磷布韦 1，4，5，6 推荐 12周 肝移植后丙型肝炎复发的代偿期肝硬化患者 索磷布韦/维帕他韦 1～6 推荐 12周 格卡瑞韦/哌仑他韦 1～6 推荐 12周 来迪帕韦/索磷布韦 1，4，5，6 推荐 12周 肾移植后丙型肝炎复发的无肝硬化或代偿期肝硬化患者 格卡瑞韦/哌仑他韦 1～6 推荐 12周 索磷布韦/维帕他韦 1～6 推荐 12周 来迪帕韦/索磷布韦 1，4，5，6 推荐 12周 艾尔巴韦/格拉瑞韦 1，4 可选 12周 仅限于基线不存在艾尔巴韦NS5A RAS患者 无丙型肝炎受体接受丙型肝炎病毒血症的肝脏供体 格卡瑞韦/哌仑他韦 1～6 推荐 12周 治疗时机：在移植后的第一个2周内开始治疗，最好在第一周内 索磷布韦/维帕他韦 1～6 推荐 12周 治疗时机：在移植后的第一个2周内开始治疗，最好在第一周内 无丙型肝炎受体接受丙型肝炎病毒血症的非肝脏实体器官供体 格卡瑞韦/哌仑他韦 1～6 推荐 8周（如果移植后的第1周以上才启动治疗，则疗程延长到12周） 治疗时机：在获得HCV RNA结果之前开始治疗，如果可能的话，在移植前或移植后第0天立即开始治疗。否则，在临床稳定的情况下，从第0天到移植后第一周内开始 索磷布韦/维帕他韦 1～6 推荐 12周 治疗时机：在获得HCV RNA结果之前开始治疗，如果可能的话，在移植前或移植后第0天立即开始治疗。否则，在临床稳定的情况下，从第0天到移植后第一周内开始
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[1] BHATTACHARYA D, ARONSOHN A, PRICE J, et al. Hepatitis C guidance 2023 update: AASLD-IDSA recommendations for testing, managing, and treating hepatitis C virus infection[J]. Clin Infect Dis, 2023: ciad319. DOI: 10.1093/cid/ciad319. -
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