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不同评估量表在药物性肝损伤中的诊断价值分析

马嘉蹊 姚甜甜 程浩 刘丹 张宇涵 杜思源 董琳菲 胡林慧 王艳 王贵强

引用本文:
Citation:

不同评估量表在药物性肝损伤中的诊断价值分析

DOI: 10.12449/JCH240621
基金项目: 

国家自然科学基金 (81870417);

国家自然科学基金 (82070605)

伦理学声明: 本研究方案于2023年6月16日经由北京大学第一医院伦理委员会审批,批号:2023年研249。
利益冲突声明:本文不存在任何利益冲突。
作者贡献声明:马嘉蹊负责设计论文框架,起草论文,并负责数据收集、统计学分析、绘制图表;姚甜甜、程浩、刘丹、张宇涵、杜思源、董琳菲、胡林慧负责数据收集整理和统计学分析;王贵强、王艳负责论文修改及拟定写作思路,指导撰写文章并最后定稿。
详细信息
    通信作者:

    王艳, wangyanwang@126.com (ORCID: 0000-0002-8577-0527)

    王贵强, john131212@126.com (ORCID: 0000-0003-0515-7974)

Value of different assessment scales in the diagnosis of drug-induced liver injury

Research funding: 

National Natural Science Foundation of China (81870417);

National Natural Science Foundation of China (82070605)

More Information
  • 摘要:   目的  采用RUCAM评估量表、Maria & Victorino评估量表、RECAM评估量表3种因果关系评估量表分别对药物性肝损伤(DILI)确诊病例进行评分,比较3种量表之间的诊断准确性差异,探讨其对于DILI诊断的临床意义。  方法  纳入2011年1月—2022年12月于北京大学第一医院住院、肝组织学活检病理结果支持DILI及有明确用药史的98例DILI确诊患者。采集研究对象的临床资料,并用上述因果关系评估量表评分,应用χ2检验分析因果关系评估量表的诊断准确性,应用加权kappa系数(κw系数)分析因果关系评估量表的一致性。  结果  在纳入的所有DILI患者中,RECAM评估量表的准确性最高,与RUCAM评估量表比较差异有统计学意义(χ2=5.667,P=0.017)。RUCAM评估量表和RECAM评估量表的诊断一致性中等(κw=0.469),而RECAM评估量表和Maria & Victorino评估量表的诊断一致性较差(κw=0.156)。在急性DILI患者中,RECAM量表、RUCAM量表、Maria & Victorino量表的不符合诊断率分别为3.7%、11.1%、42.6%;在肝细胞型DILI患者中,RECAM量表、RUCAM量表、Maria & Victorino量表的不符合诊断率分别为8.9%、21.4%、62.5%;在胆汁淤积型和混合型DILI患者中,RECAM量表、RUCAM量表、Maria & Victorino量表的不符合诊断率分别为10.0%、22.5%、47.5%。  结论  在急性DILI中使用RECAM评估量表和RUCAM评估量表能提高诊断率;在肝细胞型DILI和临床表现包含胆汁淤积的DILI(胆汁淤积型DILI和混合型DILI)中使用RECAM评估量表和RUCAM评估量表能提高诊断率;根据不同的病程及临床分型选择诊断准确性较高的因果关系评估量表有助于进一步提高临床诊断率。

     

  • 表  1  纳入患者基本情况

    Table  1.   Summary of the main characteristics of all the cases

    项目 数值
    性别[例(%)]
    29(29.6)
    69(70.4)
    受损靶细胞[例(%)]
    肝细胞损伤型 56(57.1)
    胆汁淤积型 24(24.5)
    混合型 16(16.3)
    血管损伤型 2(2.1)
    病程[例(%)]
    急性 54(55.1)
    慢性 44(44.9)
    致病药物[例(%)]
    草药产品 45(45.9)
    处方药和非处方药 30(30.6)
    保健品 5(5.1)
    毒素 2(2.1)
    其他种类 16(16.3)
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    表  2  全部DILI患者的评估量表诊断分类

    Table  2.   The diagnostic categories of the assessment scales for overall DILI patients

    评估量表 符合诊断[例(%)] 疑诊[例(%)] 不符合诊断[例(%)]
    RUCAM量表 30(30.6) 47(48.0) 21(21.4)
    Maria & Victorino量表 8(8.2) 36(36.7) 54(55.1)
    RECAM量表 29(29.6) 60(61.2) 9(9.2)
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    表  3  全部DILI患者不同因果关系评估量表之间的一致性检验结果

    Table  3.   The agreement among the different causality assessment scales using weighted kappa values for overall DILI patients

    项目 诊断一致(例) 诊断不一致(例) κw系数 95%CI P
    RUCAM量表 vs Maria & Victorino量表 40 58 0.207 0.098~0.316 <0.001
    Maria & Victorino量表 vs RECAM量表 39 59 0.156 0.061~0.252 0.001
    RECAM量表 vs RUCAM量表 62 36 0.469 0.325~0.613 <0.001
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    表  4  在急性DILI患者中各评估量表诊断分类

    Table  4.   The diagnostic categories of the assessment scales for acute DILI patients

    评估量表 符合诊断[例(%)] 疑诊[例(%)] 不符合诊断[例(%)]
    RUCAM量表 20(37.0) 28(51.9) 6(11.1)
    Maria & Victorino量表 7(13.0) 24(44.4) 23(42.6)
    RECAM量表 19(35.2) 33(61.1) 2(3.7)
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    表  5  加权kappa检验评估急性DILI患者不同因果关系量表之间的一致性

    Table  5.   The agreement among the different causality assessment scales using weighted kappa values for acute DILI patients

    项目 诊断一致(例) 诊断不一致(例) κw系数 95%CI P
    RUCAM量表 vs Maria & Victorino量表 19 35 0.125 -0.027~0.277 0.098
    Maria & Victorino量表 vs RECAM量表 23 31 0.121 -0.017~0.259 0.054
    RECAM量表 vs RUCAM量表 35 19 0.415 0.211~0.619 <0.001
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    表  6  在慢性DILI患者中各评估量表诊断分类

    Table  6.   The diagnostic categories of the assessment scales for chronic DILI patients

    评估量表 符合诊断[例(%)] 疑诊[例(%)] 不符合诊断[例(%)]
    RUCAM量表 10(22.7) 19(43.2) 15(34.1)
    Maria & Victorino量表 1(2.3) 12(27.3) 31(70.4)
    RECAM量表 10(22.7) 27(61.4) 7(15.9)
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    表  7  加权kappa检验评估慢性DILI患者不同因果关系量表之间的一致性

    Table  7.   The agreement among the different causality assessment scales using weighted kappa values for chronic DILI patients

    项目 诊断一致(例) 诊断不一致(例) κw系数 95%CI P
    RUCAM量表 vs Maria & Victorino量表 21 23 0.237 0.104~0.371 0.006
    Maria & Victorino量表 vs RECAM量表 16 28 0.147 0.028~0.266 0.018
    RECAM量表 vs RUCAM量表 28 16 0.510 0.314~0.707 <0.001
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    表  8  在肝细胞型DILI患者中各评估量表诊断分类

    Table  8.   The diagnostic categories of the assessment scales for hepatocellular DILI patients

    评估量表 符合诊断[例(%)] 疑诊[例(%)] 不符合诊断[例(%)]
    RUCAM量表 16(28.6) 28(50.0) 12(21.4)
    Maria & Victorino量表 4(7.1) 17(30.4) 35(62.5)
    RECAM量表 18(32.2) 33(58.9) 5(8.9)
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    表  9  加权kappa检验评估肝细胞型DILI患者不同因果关系量表之间的一致性

    Table  9.   The agreement among the different causality assessment scales using weighted kappa values for hepatocellular DILI patients

    项目 诊断一致(例) 诊断不一致(例) κw系数 95%CI P
    RUCAM量表 vs Maria & Victorino量表 20 36 0.135 0.012~0.258 0.063
    Maria & Victorino量表 vs RECAM量表 19 37 0.097 -0.004~0.199 0.069
    RECAM量表 vs RUCAM量表 37 19 0.507 0.320~0.695 <0.001
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    表  10  在胆汁淤积型和混合型DILI患者中各评估量表诊断分类

    Table  10.   The diagnostic categories of the assessment scales for cholestatic and mixed DILI patients

    评估量表 符合诊断[例(%)] 疑诊[例(%)] 不符合诊断[例(%)]
    RUCAM量表 12(30.0) 19(47.5) 9(22.5)
    Maria & Victorino量表 4(10.0) 17(42.5) 19(47.5)
    RECAM量表 9(22.5) 27(67.5) 4(10.0)
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    表  11  加权kappa检验评估胆汁淤积型和混合型DILI患者不同因果关系量表之间的一致性

    Table  11.   The agreement among the different causality assessment scales using weighted kappa values for cholestatic and mixed DILI patients

    项目 诊断一致(例) 诊断不一致(例) κw系数 95%CI P
    RUCAM量表 vs Maria & Victorino量表 20 20 0.334 0.138~0.530 0.001
    Maria & Victorino量表 vs RECAM量表 20 20 0.276 0.085~0.467 0.001
    RECAM量表 vs RUCAM量表 24 16 0.403 0.172~0.634 <0.001
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出版历程
  • 收稿日期:  2023-08-26
  • 录用日期:  2023-11-06
  • 出版日期:  2024-06-25
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