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β受体阻滞剂可预防临床显著门静脉高压症患者肝硬化失代偿(PREDESCU):一项随机,双盲,安慰剂对照,多中心试验
文章发布日期:2019-08-02   来源:本站原创  作者:  点击次数:160次

 
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【据《Lancet》2019年4月20日报道】题:β受体阻滞剂可预防临床显着门静脉高压症患者肝硬化失代偿(PREDESCU):一项随机,双盲,安慰剂对照,多中心试验。(作者Villanueva C等)
        背景:肝硬化的临床失代偿与预后不良有关。临床上显著的门静脉高压症(CSPH),由肝静脉压力梯度(HVPG)≥10mmHg定义,是失代偿的最强预测因子。 本研究旨在评估用β受体阻滞剂降低HVPG是否可以延缓CSPH代偿性肝硬化患者失代偿或降低死亡的风险。
        方法:这项关于β受体阻滞剂预防门静脉高压症肝硬化失代偿的研究(PREDESCI)是一项由西班牙八家医院进行的研究者发起的双盲随机对照试验。我们招募了患有代偿性肝硬化以及没有静脉曲张的高风险的CSPH患者。所有参与者均进行了HVPG测量,并评估了静脉注射心得安的急性HVPG反应。应答者(HVPG-降低≥10%)被随机分配到普萘洛尔(每天两次高达160mg)与对照组,无应答者被分到卡维地洛(≤25mg/天)与安慰剂组。
        结论:在开放标签滴定期间单独确定剂量,随后通过基于网络的集中式系统进行1:1分配。主要终点是肝硬化失代偿(定义为腹水、出血或明显肝性脑病)或死亡的发生。由于代偿性肝硬化的死亡通常与肝脏无关,因此进行意向治疗分析,考虑与肝脏无关的死亡作为竞争事件。2010年1月18日至2013年7月31日期间,我们评估了631名患者,随机分配了201名患者。 101名患者接受安慰剂治疗,100名接受积极治疗(67名应用普萘洛尔和33名应用卡维地洛)。主要终点发生在β阻滞剂组100例患者中16例(16%),安慰剂组101例中27例(27%)(危险比[HR] 0·51,95%CI 0·26-0·97 ,p = 0·041)。 差异是由于腹水发生率降低(HR = 0·44,95%CI 0·20-0·97,p = 0.0297)。 两组的不良事件总发生率相似。 6名患者(β阻滞剂组中有4名)有严重的不良事件。
        长期使用β受体阻滞剂主要是通过减少腹水的发生率来增加代偿性肝硬化和CSPH患者存活时间。

(吉林大学第一医院 马苓 牛俊奇 报道)
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