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β受体阻滞剂预防肝硬化伴临床显著性门静脉高压患者的失代偿事件(PREDESCI):一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验
文章发布日期:2019-04-11   来源:本站原创  作者:  点击次数:108次

 
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【据《Lancet》2019年3月22日在线报道】题:β受体阻滞剂预防肝硬化伴临床显著性门静脉高压患者的失代偿事件(PREDESCI):一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验。(作者Càndid Villanueva等)
        肝硬化患者的临床失代偿事件与不良预后有关。临床显著性门静脉高压(CSPH)被定义为肝静脉压力梯度(HVPG)≥10 mm Hg,它是肝硬化失代偿事件的显著危险因素。这项研究旨在评估β受体阻滞剂在降低HVPG的同时,是否可以降低代偿期肝硬化伴CSPH患者发生失代偿事件或死亡的风险。
        这是一项由研究者发起的双盲、随机、对照、多中心研究。这项研究在西班牙的八家医院进行,旨在探讨β受体阻滞剂是否可以预防肝硬化伴门静脉高压患者发生失代偿事件(PREDESCI)。研究者纳入代偿期肝硬化伴CSPH且无高危静脉曲张的患者。静脉注射普萘洛尔后,所有患者均测量了HVPG值,以评估急性HVPG的应答。
        应答者(HVPG值较基线值下降≥10%)被随机分配到普萘洛尔组(剂量高达160mg,2/日)和安慰剂组;不应答者被随机分配到卡维地洛组(剂量≤25mg,1/日)和安慰剂组。在开放标签滴定期间,对患者进行个体化调整剂量后,再通过基于网络的中央随机化系统以1:1的比例分组。
        研究者共评估了631例在2010年1月18日至2013年7月31日就诊的患者,最终纳入201例患者并随机分配。其中,101例患者接受安慰剂治疗,100例患者接受药物治疗(67例患者接受普萘洛尔治疗;33例患者接受卡维地洛治疗)。β受体阻滞剂组主要终点事件发生率为16%(16/100),安慰剂组主要终点事件发生率为27%(27/101)(HR=0.51,95%置信区间,0.26-0.97,P=0.041)。
        造成两组之间差异的原因可能是由于β受体阻滞剂组腹水发生率显著更低(HR=0.44,95%置信区间,0.20-0.97,P=0.0297)。两组的不良事件总发生率相似;6例患者(其中4例β受体阻滞剂组患者)出现严重不良事件。
        长期应用β受体阻滞剂可降低腹水发生率,进而延长代偿期肝硬化伴CSPH患者免于失代偿事件的生存期。

(北部战区总医院消化内科 安阳 祁兴顺 摘译)
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