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衣壳组装调节剂NVR 3-778在慢性HBV感染患者中的抗病毒活性、安全性和药代动力学
文章发布日期:2019-01-29   来源:本站原创  作者:  点击次数:343次

 
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【据《Gastroenterology》2019年1月报道】题:衣壳组装调节剂NVR 3-778在慢性HBV感染患者中的抗病毒活性、安全性和药代动力学(作者Yuen MF等)
        NVR 3-778是一种能够抑制HBV复制的一流乙型肝炎病毒(HBV)衣壳装配调节剂。 我们通过概念验证研究,对NVR 3-778在慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者中的安全性,药代动力学和抗病毒活性进行了评估。
        对73名HBeAg阳性且无肝硬化的慢性HBV感染者进行了1期研究。 在一项由两部分组成的研究中(新西兰的第1部分和香港,新加坡,台湾,韩国和美国的第2部分),患者被随机分配到口服NVR3-778组(每日一次100 mg、200 mg或400毫克或每日两次600 mg或1000 mg)或安慰剂组,持续4周。
另外的组接受聚乙二醇干扰素(pegIFN)联合NVR3-778(600 mg,每天2次)或pegIFN联合安慰剂治疗。
        在接受≥1200 mg/d NVR 3-778的患者中观察到血清HBV DNA和HBV RNA水平的降低。与单独使用NVR 3-778和聚乙二醇干扰素(分别为1.43 log10 IU/ml和1.06 log10 IU/ml)组相比,NVR 3-778联合聚乙二醇干扰素 (1.97 log10 IU/ml)组HBV DNA的平均降幅最大。与单独使用NVR 3-778或聚乙二醇干扰素(分别为1.42 log10 copies/ml和0.89 log10 copies/ml)组相比,NVR 3-778联合聚乙二醇干扰素(2.09 log10 copies/ml)组HBV RNA的平均降幅也最大。
        在4周的治疗期间,HBsAg平均水平没有显著下降。无患者提前终止NVR 3-778治疗,且未出现剂量相关不良反应。
        在这项针对HBeAg阳性且无肝硬化的慢性HBV感染者的1期研究中,NVR 3-778表现良好的耐受性且抗病毒活性。 该药物与聚乙二醇干扰素联合使用可最大程度地降低HBV DNA和HBV RNA的血清水平。 观察到的HBV RNA水平降低证实了NVR 3-778的新抗病毒机制。

(吉林大学第一医院 李杰 牛俊奇 报道)
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