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歌礼生物的Ravidasvir获得WHO HCV指南推荐
文章发布日期:2018-08-07   来源:MedSci  作者:  点击次数:707次

 
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歌礼生物近日宣布,Ravidasvir世界卫生组织WHO)的慢性丙型肝炎病毒感染者的护理和治疗指南(20187月)推荐为未来泛基因型HCV直接抗病毒药物(DAA)。歌礼生物于81日收到中国食品药品监督管理局(CFDA)关于Ravidasvir新药申请(NDA)的受理通知书。
 
Ravidasvir是新一代泛基因型HCV NS5A抑制剂,具有很高的抗性基因屏障。在全球范围内,Ravidasvir已完成三项III期临床试验,招募了1000多名患者。RavidasvirGanovo联合使用是首个由中国国内公司开发的全口服无干扰素HCV方案。中国的II / III期临床试验表明,联合治疗方案在基因1型患者中的治愈率为99%。在具有基线NS5A抗性突变的患者中,联合治疗方案显示治愈率为100%。歌礼生物创始人,总裁兼首席执行官Jinzi J. Wu博士评论说:“Ravidasvir不仅得到了国际学术界的认可,而且得到了国际知名公共卫生组织的认可,为此我们非常兴奋”。

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