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恩利卡生可改善MELD评分较高肝硬化患者的肝功能
文章发布日期:2018-06-25   来源:国际肝病  作者:  点击次数:490次

 
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半胱天冬酶(Caspase)介导的凋亡和炎症促使肝病进展,恩利卡生(Emricasan)是一种泛半胱天冬酶抑制剂,可以使丙型肝炎和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的凋亡和肝脏炎症血清标志物降低。
 
美国加利福尼亚拉荷亚斯克利普斯诊所Frenette等近日完成的一项研究表明:相比于安慰剂,肝硬化患者应用恩利卡生治疗3个月,可使终末期肝病模型(MELD)评分≥15的患者的肝功能改善,MELD评分、Child-Pugh评分、国际标准化比值(INR)和总胆红素降低。
 
该项多中心随机试验纳入86MELD评分1118(均值为12.8)的肝硬化患者(Child-Pugh A级或B级,评分均值为6.938%为酒精相关性肝硬化,29%HCV相关肝硬化,23%NASH相关肝硬化)。
 
将患者随机分组至接受安慰剂(42例)或恩利卡生(25 mg44例)治疗,每天两次,治疗3个月。之后参与者接受开放标签的恩利卡生(25 mg)治疗,每天两次,治疗3个月。主要终点为3个月时,血清角蛋白18片段(CK-18)水平自基线的变化。
 
结果,74例患者完成3个月的研究(40例应用恩利卡生,34例应用安慰剂),之后69例患者接受开放标签的恩利卡生治疗3个月。
 
3个月的时间点时,恩利卡生治疗组与安慰剂治疗组相比,MELD评分较高(评分≥15)患者的MELD评分均值和Child-Pugh评分均值显著降低(P值均为0.003),INR和总胆红素也显著降低(95% CI分别为-0.2882~-0.0866-1.5069~-0.0823),然而,总体患者的MELD评分均值和Child-Pugh评分均值两组差异无统计学意义(P值分别为0.4660.124)。
 
MELD评分较高的患者中,3个月时,9例恩利卡生治疗患者中的6例(67%)和10例安慰剂治疗患者中的2例(20%)达到MELD评分下降2分或以上。3个月时,恩利卡生治疗组与安慰剂治疗组相比,血清全长CK-18和半胱天冬酶3/7水平显著降低(P值分别为0.02<0.001),而CK-18片段并无显著降低(P=0.092)。
 
患者对恩利卡生的耐受性良好,两组的不良事件相似。治疗6个月后,恩利卡生的效果通常得到维持或增加。
 

原文链接:Frenette CT, Morelli G, Shiffman ML, et al. Emricasan Improves Liver Function in Patients With Cirrhosis and High Model for End-stage Liver Disease Scores Compared With Placebo. Clin Gastroenterol Hepatol. 2018 Jun 15.
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