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丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)获批上市
文章发布日期:2018-04-28   来源: 新浪医药新闻  作者:  点击次数:186次

 
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近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京纳捷诊断试剂有限公司研制的创新产品“丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)”的注册。
该产品基于自主创新的一管法的PCR专利技术,用于体外定量测定血清样本中的丙型肝炎病毒(HCV)核酸(RNA)。
该产品适用于需要进行HCV感染检测的患者和接受抗病毒治疗的丙型肝炎患者。
国家药品监督管理局鼓励支持医疗器械产业创新发展,进一步做好创新医疗器械审查。食品药品监管部门将加强产品上市后质量监管,保障公众用械安全,确保医疗器械产业的健康有序发展。

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