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TACE治疗失败的局部晚期肝细胞癌患者该如何治疗?
文章发布日期:2018-01-02   来源:本站原创  作者:  点击次数:534次

 
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 【据《Lancet Oncology2017年10月报道】题:-90树脂微球选择性内放疗 vs 索拉非尼治疗不可手术的局部晚期肝细胞癌的有效性和安全性(SARAH):一项开放、随机、对照、3期临床试验(作者Valérie Vilgrain等)
 
索拉非尼是晚期肝细胞癌的首选治疗方法。本文旨在比较-90树脂微球选择性内放疗SIRT)与索拉非尼治疗肝细胞癌患者的有效性和安全性。
 
SARAH是一项由法国25家肝病专科诊疗中心发起的多中心、开放、随机、对照、3期临床试验。纳入标准包括:年龄≥18岁;预期寿命>3个月;东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0或1;肝功能为Child-Pugh A级或B级评分≤7;局部晚期肝细胞癌(巴塞罗那临床肝癌[BCLC] C级)、或经手术或热消融治愈后复发且不适宜手术切除、肝移植或热消融的肝细胞癌、又或是经2次经动脉化疗栓塞治疗失败的肝细胞癌。患者按1:1随机分组后,给予索拉非尼(400mg,每日两次)或SIRT 2-5周。根据试验中心、ECOG体能状态评分、是否接受过经动脉化疗栓塞治疗和是否存在血管侵犯这四个因素进行分层分析。主要研究终点是总体生存率。对意向治疗人群进行分析;对服用至少一次索拉非尼或进行至少一次SIRT的患者进行安全性评估。该试验在ClinicalTrials.gov上的注册号为NCT01482442,本文报道该试验的最终结果。
 
2011年12月5日至2015年3月12日,本试验共纳入467例患者。其中,8例撤回治疗同意书,237例随机分入SIRT组,222例随机分入索拉非尼组。在SIRT组中,53例(22%)未接受SIRT,且这53例中有26例(49%)接受了索拉非尼治疗。SIRT组的中位随访时间为27.9个月(21.9-33.6),索拉非尼组为28.1个月(20.0-35.3)。SIRT组的中位生存时间8.0个月,索拉非尼组为9.9个月[SIRT组 vs 索拉非尼组的风险比为1.15(95% CI:0.94–1.41);p=0.18]。在安全性分析人群中,SIRT组的226例患者中有174例77%)、索拉非尼组的216例患者中有176例82%)报告了至少1例严重不良事件。最常见的3级或以上的治疗相关的不良事件包括疲乏(9% vs 19%)、肝功能紊乱(11% vs 13%)、肝脏实验室检查结果升高(9% vs 7%)、血液学检查结果异常(10% vs 14%)、腹泻(1% vs 14%)、腹痛(3% vs 6%)、肌酐升高(2% vs 6%)和手足皮肤反应(<1% vs 6%)。SIRT组的19例死亡和索拉非尼组的12例死亡被认为与治疗有关。
 
对于经动脉化疗栓塞治疗失败的局部中期晚期的肝细胞癌患者,SIRT与索拉非尼组间的生存期无显著差异。另外,患者的生活质量和耐受性可能有助两种治疗方法选择


锦州医科大学研究生院 韩冰,沈阳军区总医院消化内科 祁兴顺 报道
原文链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29107679
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