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双环醇片治疗急性药物性肝损伤受试者招募啦!
文章发布日期:2017-12-09   来源: 协和药厂学术推广  作者:  点击次数:530次

 
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 【 项目简介 】

双环醇片(商品名:百赛诺®,英文名:Bicyclol)是我国于2001年上市的拥有国际自主知识产权的化学一类抗肝炎新药,由中国医学科学院药物研究所自主研发,北京协和药厂独家生产。既往研究显示,双环醇在急性药物性肝损伤方面具有良好的疗效和安全性,目前已入选卫计委《药物性肝损伤临床路径》及中华医学会《药物性肝损伤诊治指南》。

现北京协和药厂申请本品增加治疗急性药物性肝损伤的适应症,开展“双环醇片治疗急性药物性肝损伤多中心、随机、双盲、阳性对照II期临床试验”(批件号:2014L01597)。


【 入选标准 】
1 年龄在18-75岁
2 符合急性药物性肝损伤临床诊断,RUCAM因果关系量表评分≥6分;如评分3~5分,则需3位肝病专家对该患者的诊断进行评估,且至少2位专家均判定为DILI后方可入组
3 血清ALT在3-20ULN内,但TBiL≤2ULN
4 肝脏生化学异常持续时间不超过90天
5 有意向且自愿参加,签署知情同意书    


【 您享有的权益 】
1 您的病情可能得到改善;
2 治疗期间免费提供与研究相关的检查项目,包括甲肝、乙肝、丙肝、戊肝、自身免疫肝病指标、血常规、血生化、腹部B超、尿常规、凝血功能等;
3 治疗期间免费提供研究药物;
4 适当的交通补偿;
5 研究期间,您可以得到医生更多的医学关注。

 

 

【 参加机构信息 】

 

序号

中心名称

科室

主要

研究者

城市

01

上海交通大学医学院附属仁济医院

(组长单位)

消化

内科

茅益民

上海

02

中国人民解放军

第八五医院

(组长单位)

南京军区临床肝病研究中心

陈成伟

上海

03

上海市肺科医院

结核科

顾    瑾

上海

04

首都医科大学附属

北京地坛医院

肝病科

谢    雯

北京

05

重庆医科大学附属

第二医院

感染科

胡    鹏

重庆

06

河南省人民医院

感染科

尚    佳

郑州

07

福州总医院

肝胆

内科

李东良

福州

08

安徽省立医院

感染科

李    磊

合肥

09

中南大学湘雅二医院

感染

内科

陈    军

长沙

10

上海交通大学医学院附属瑞金医院

感染科

谢    青

上海

11

江苏省人民医院

感染科

李    军

南京

12

首都医科大学附属

北京胸科医院

结核科

初乃惠

北京

13

河南省传染病医院

结核科

陈    裕

郑州

 

【 联系电话 】

18507121211
17710829700
 
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