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HepDART 2019:HBsAg下降至<1 IU/mL时出现的转氨酶突发升高或有助于慢性乙型肝炎功能性治愈
文章发布日期:2020-01-07   来源:本站原创  作者:  点击次数:111次

 
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 核酸聚合物(NAP)抑制HBV亚病毒颗粒的组装和分泌,并与大小型丁型肝炎抗原相互作用。研究人员对 REP 301 研究和 REP 401研究的所有52位参与者进行了分析,以检查这些研究报告的 HBsAg 清除率,转氨酶突发性升高与HBV(反弹,病毒学控制或功能性治愈)治疗结果之间的相关性。

研究包括来自 REP 301研究(编号:NCT02233075,目前正在 REP 301-LTF 研究中进行进一步随访,编号:NCT02876419)和 REP 401研究(NCT02565719)的所有52名参与者。分析的变量包括治疗 HBsAg 和抗HBs反应,ALT、AST和GGT最大和曲线下面积,基线特征和治疗结果(基于REP 401研究的48周随访和REP 301-LTF研究的2年随访)。

慢乙肝的病毒学控制定义为HBV DNA≤2000 IU / mL,且停药后ALT正常化时间大于等于24周。慢乙肝的功能性治愈定义为HBV DNA靶点未检测到,HBsAg 低于最低检测下限和停药后ALT正常化时间大于等于24周。

病毒反弹,病毒学控制和功能性治愈三种结果之间是平衡的(P=0.750),并且与基线特征无关(P≥0.274)。96%的参与者发生转氨酶突发性升高,但无临床症状,且肝功能始终未改变(正常胆红素,INR和白蛋白),并且在随访期间81%的参与者正常化。

在治疗期间,各结果之间转氨酶突发升高的发生率(P= 0.733)和幅度(P≥0.189)相似,并且与基线特征或抗HBs滴度无关。治疗期间的转氨酶最大值或AUC与相较于基线HBsAg 减少量大于 3 log 10显著相关(P<0.05)。

研究对在不同的HBsAg清除阈值(<1000,<100,<10 和<1 IU / mL)期间的转氨酶升高(最大值和AUC)情况分析结果显示,在病毒学控制组和功能性治愈组中明显更高(P<0.05)阈值。但是,在较低的 HBsAg 阈值下,病毒学控制组和反弹组的发生率下降,而当 HBsAg <1 IU / mL 时出现转氨酶突发性升高的功能性治愈率显著更高。

核酸聚合物(NAP)治疗期间转氨酶突发性升高的发生与结果无关,并且耐受性良好,其升高强度与HBsAg下降较基线 > 3 log10有关。转氨酶突发性升高这种机体免疫活性的强度增加,并且是在HBsAg下降至<1 IU / mL时出现可能对建立慢乙肝功能性治愈很重要。


HepDART 2019论文集:Transaminase flares during HBsAg reduction to < 1 IU/mL are correlated with the establishment of functional cure of HBV following NAP-based combination therapy
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