首 页   本刊简介  编委会  审稿专家  在线期刊  写作规范  广告合作  联系我们
您现在的位置:首页 => > 研究进展 > 妊娠期肝内胆汁淤积症(PITCHES)女性使用熊去氧胆酸治疗与安慰剂比较:一..
妊娠期肝内胆汁淤积症(PITCHES)女性使用熊去氧胆酸治疗与安慰剂比较:一项随机对照试验
文章发布日期:2019-09-29   来源:本站原创  作者:  点击次数:139次

 
调整字体大小:


 【据《LANCET》2019年09月报道】题:(作者Lucy C Chappell等)
       妊娠期肝内胆汁淤积症的特征是产妇瘙痒和血清胆汁酸浓度升高,与死产,早产和新生儿入院率增加有关。熊去氧胆酸被广泛用作的治疗方法,但是没有充分的证据基础。我们旨在评估熊去氧胆酸能否降低妊娠肝内胆汁淤积患者的围产期不良后果。
        我们在英格兰和威尔士33个医院的妇产科进行了一项双盲,多中心,随机安慰剂对照试验。我们招募了患有肝内胆汁淤积的孕妇,年龄在18岁或以上,胎龄在20周至40周至6天之间,单胎或双胎妊娠,并且没有致命的胎儿异常。参与者以1:1的比例被随机分配至熊去氧胆酸组或安慰剂组,以口服片剂的形式服用,等效剂量为500 mg,每天两次。剂量可以根据临床医生的决定增加或减少,每天最多4片,最少1片。我们建议治疗应从入选开始一直持续到婴儿出生为止。主要结局是围产期死亡(随机分组后宫内胎儿死亡或出生后7天以内的已知新生儿死亡),早产(妊娠<37周)或新生儿入院至少4 h(自出生直到出院)。每个出现次结局的婴儿均被计数1次,所有分析均根据意向性治疗原则进行。
        在2015年12月23日至2018年8月7日之间,招募了605名女性,并随机分配她们到熊去氧胆酸组(n=305)或安慰剂组(n=300)。主要结果分析包括熊去氧胆酸组的304名妇女和322名婴儿,安慰剂组的300名妇女和318婴儿(同意撤消1名妇女和2名婴儿的使用数据)。熊去氧胆酸组的322例婴儿中的74例(23%)发生了不良结果,安慰剂组的318例的85例(27%)发生了不良预后(调整后的相对危险度0.85 [95%CI 0.62-1.15])。 熊去氧胆酸组报告了2个严重不良事件,安慰剂组报告了6个严重不良事件。没有严重的不良事件被认为与治疗有关。
        熊去氧胆酸治疗不能降低妊娠肝内胆汁淤积症妇女的围产期不良预后。 因此,应重新考虑熊去氧胆酸在这种情况下的常规使用。

(吉林大学第一医院肝胆胰内科 刘宇维  牛俊奇  报道)
地址:长春市东民主大街519号《临床肝胆病杂志》编辑部 邮编:130061 电话:0431-88782542/3542
临床肝胆病杂志 版权所有 Copyright © 2009 - 2013 Lcgdbzz.org. All Rights Reserv 吉ICP备10000617号

吉公网安备 22010402000041号