留言板

尊敬的读者、作者、审稿人, 关于本刊的投稿、审稿、编辑和出版的任何问题, 您可以本页添加留言。我们将尽快给您答复。谢谢您的支持!

姓名
邮箱
手机号码
标题
留言内容
验证码

扶正化瘀片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的效果观察

顾宏图 桂红莲 徐列明 郭清 谢青 赵长青

顾宏图, 桂红莲, 徐列明, 等. 扶正化瘀片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的效果观察[J]. 临床肝胆病杂志, 2021, 37(2): 309-313. DOI: 10.3969/j.issn.1001-5256.2021.02.013
引用本文: 顾宏图, 桂红莲, 徐列明, 等. 扶正化瘀片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的效果观察[J]. 临床肝胆病杂志, 2021, 37(2): 309-313. DOI: 10.3969/j.issn.1001-5256.2021.02.013
GU HT, GUI HL, XU LM, et al. Clinical effect of Fuzheng Huayu tablets combined with entecavir in the treatment of chronic hepatitis B liver fibrosis[J]. J Clin Hepatol, 2021, 37(2): 309-313. DOI: 10.3969/j.issn.1001-5256.2021.02.013
Citation: GU HT, GUI HL, XU LM, et al. Clinical effect of Fuzheng Huayu tablets combined with entecavir in the treatment of chronic hepatitis B liver fibrosis[J]. J Clin Hepatol, 2021, 37(2): 309-313. DOI: 10.3969/j.issn.1001-5256.2021.02.013

扶正化瘀片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的效果观察

DOI: 10.3969/j.issn.1001-5256.2021.02.013
基金项目: 

上海市临床重点专科建设项目 shslczdzk01103

国家自然科学基金 81673780

详细信息
    作者简介:

    顾宏图(1970—),男,副主任医师,主要从事慢性肝病、肝硬化及其并发症的研究

    桂红莲(1982—),女,主治医师,主要从事慢性肝炎及肝硬化的研究

    通讯作者:

    谢青,xieqingrjh@163.com

    赵长青,cathy090909@126.com

  • 利益冲突声明:本研究不存在研究者、伦理委员会成员、受试者监护人以及与公开研究成果有关的利益冲突,特此声明。
  • 作者贡献声明:顾宏图、桂红莲、郭清参与收集数据;徐列明、谢青负责课题设计,拟定写作思路,指导撰写文章;赵长青负责资料分析,撰写论文并最后定稿。
  • 二者对本文贡献相同,同为第一作者
  • 中图分类号: R512.62;R575.2

Clinical effect of Fuzheng Huayu tablets combined with entecavir in the treatment of chronic hepatitis B liver fibrosis

  • 摘要:   目的  观察扶正化瘀片(FZHY)联合恩替卡韦(ETV)治疗慢性乙型肝炎(CHB)肝纤维化的疗效与安全性。  方法  选取2011年4月—2013年1月在上海交通大学附属瑞金医院和上海中医药大学附属曙光医院2个中心,肝纤维化Ishak分期≥F3的CHB肝纤维化患者52例,分为FZHY联合ETV组(联合组,n=26)和安慰剂联合ETV组(对照组,n=26),分别治疗48周。治疗前后行两次肝穿刺活检,以两组的肝脏病理纤维化Ishak分期逆转率和肝组织学活动指数(HAI)炎症分级改善率等判断疗效,以心电图等为安全性指标。确定3个分析数据集(全分析集、符合方案集、安全数据集),计量资料两组间比较采用t检验或Wilcoxon检验;计数资料组间比较采用CMH χ2法、χ2检验或Fisher精确概率法。  结果  46例患者完成了治疗前后两次肝穿刺,其中联合组22例,对照组24例。治疗48周时,两组Ishak分期下降≥1级患者比例差异有统计学意义(81.8% vs 54.2%,χ2=5.297,P=0.021)。联合组和对照组HAI分级改善率分别为59.1%、25.0%,差异有统计学意义(χ2=6.822,P=0.009)。两组不良事件发生率、严重不良事件发生率,不良反应发生率、生命体征安全性分析、实验室安全性指标等比较,差异均无统计学意义(P值均>0.05)。  结论  在改善肝纤维化和肝脏炎症方面,FZHY联合ETV相较于单用ETV有显著优势,抗病毒联合抗纤维化治疗能够给CHB患者带来更好的肝组织学改善。FZHY联合ETV治疗CHB肝纤维化患者有良好的安全性。
  • 表  1  两组患者主要基线资料比较

    项目 联合组(n=25) 对照组(n=26) 统计值 P
    年龄(岁) 44.48±10.31 42.46±11.39 t=0.663 0.511
    男性[例(%)] 15(60.0) 19(73.1) χ2=0.981 0.322
    身高(cm) 165.44±7.81 168.27±7.70 t=1.302 0.199
    体质量(kg) 65.26±11.15 64.94±9.51 t=0.110 0.913
    诊断 χ2=0.024 0.877
      乙型肝炎[例(%)] 11(44.0) 12(46.2)
      乙型肝炎肝硬化[例(%)] 14(56.0) 14(53.8)
    病程
      乙型肝炎病程(年) 11.00(4.75~14.25) 15.50(10.34~21.13) χ2=3.896 0.048
      肝硬化病程(月) 22.20(3.36~63.88) 6.45(1.03~29.69) χ2=1.218 0.270
    实验室检查指标
      HBV DNA (log拷贝/ml) 5.94±0.92 5.87±1.23 t=0.222 0.826
      HBeAg阳性[例(%)] 15(60.0) 14(53.8) χ2=0.197 0.662
      HBeAg阴性[例(%)] 10(40.0) 12(46.2)
      ALT(U/L) 42.24±22.23 43.35±24.93 t=0.167 0.868
      AST(U/L) 34.60±16.32 36.88±16.17 t=0.502 0.618
      TBil(μmol/L) 18.12±5.18 16.15±5.46 t=1.320 0.193
      ALP(U/L) 72.24±24.19 67.96±15.29 t=0.752 0.457
      白蛋白(g/L) 44.30±2.99 44.12±3.72 t=0.187 0.853
      球蛋白(g/L) 30.62±3.68 31.38±3.62 t=0.740 0.463
      PT(s) 13.19±1.40 13.71±1.23 t=1.062 0.298
    肝脏炎症HAI分级[例(%)] χ2=0.008 0.928
      1级 2(8.0) 0
      2级 11(44.0) 17(65.4)
      3级 11(44.0) 7(26.9)
      4级 1(4.0) 2(7.7)
    肝纤维化Ishak分期[例(%)] χ2=0.034 0.854
      3期 8(32.0) 5(19.2)
      4期 4(16.0) 9(34.6)
      5期 6(24.0) 8(30.8)
      6期 7(28.0) 4(15.4)
    LSM(kPa) 13.80±8.94 16.24±13.11 t=0.774 0.442
    下载: 导出CSV

    表  2  治疗前后肝纤维化Ishak分期和肝脏炎症HAI分级改变情况

    项目 联合组
    (n=22)
    对照组
    (n=24)
    χ2 P
    Ishak分期改变[例(%)] 5.297 0.021
      增加≥1期 0 4(16.7)
      不变 4(18.2) 7(29.2)
      下降≥1期 18(81.8) 13(54.2)
    HAI分级改变[例(%)] 6.822 0.009
      增加≥1级 0 3(12.5)
      不变 9(40.9) 15(62.5)
      下降≥1级 13(59.1) 6(25.0)
    下载: 导出CSV
  • [1] Chinese Society of Infectious Diseases, Chinese Medical Association; Chinese Society of Hepatology, Chinese Medical Association. Guidelines for the prevention and treatment of chronic hepatitis B (version 2019)[J]. J Clin Hepatol, 2019, 35(12): 2648-2669. (in Chinese) DOI: 10.3969/j.issn.1001-5256.2019.12.007

    中华医学会感染病学分会, 中华医学会肝病学分会. 慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)[J]. 临床肝胆病杂志, 2019, 35(12): 2648-2669. DOI: 10.3969/j.issn.1001-5256.2019.12.007
    [2] CHANG TT, GISH RG, de MAN R, et al. A comparison of entecavir and lamivudine for HBeAg-positive chronic hepatitis B[J]. N Engl J Med, 2006, 354(10): 1001-1010. DOI: 10.1056/NEJMoa051285
    [3] XU B, LIN L, XU G, et al. Long-term lamivudine treatment achieves regression of advanced liver fibrosis/cirrhosis in patients with chronic hepatitis B[J]. J Gastroenterol Hepatol, 2015, 30(2): 372-378. DOI: 10.1111/jgh.12718
    [4] Liver Disease Committee, Chinese Association of Integrative Medicine. Guidelines for the diagnosis and treatment of liver fibrosis in integrative medicine practice (2019)[J]. J Clin Hepatol, 2019, 35(7): 1444-1449. (in Chinese) DOI: 10.3969/j.issn.1001-5256.2019.07.007

    中国中西医结合学会肝病专业委员会. 肝纤维化中西医结合诊疗指南(2019年版)[J]. 临床肝胆病杂志, 2019, 35(7): 1444-1449. DOI: 10.3969/j.issn.1001-5256.2019.07.007
    [5] XIE AZ, LYU C, SHI QL, et al. Research progress on prevention and treatment of liver fibrosis by traditional Chinese medicine[J]. China Med Herald, 2020, 17(17): 34-37. (in Chinese)

    谢爱泽, 吕超, 石清兰, 等. 中医药防治肝纤维化机制的研究进展[J]. 中国医药导报, 2020, 17(17): 34-37.
    [6] CAO L, GUO RW, GAO YQ, et al. Research progress of integrated traditional Chinese and Western medicine in the treatment of hepatic fibrosis induced by chronic hepatitis B[J]. China Med Herald, 2019, 16(25): 37-40. (in Chinese)

    曹林, 郭若闻, 高月求, 等. 中西医结合治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的研究进展[J]. 中国医药导报, 2019, 16(25): 37-40.
    [7] PAPATHEODORIDIS GV, MANOLAKOPOULOS S, TOULOUMI G, et al. Hepatocellular carcinoma risk in HBeAg-negative chronic hepatitis B patients with or without cirrhosis treated with entecavir: HepNet.Greece cohort[J]. J Viral Hepat, 2015, 22(2): 120-127. DOI: 10.1111/jvh.12283
    [8] ZHAO CQ, XU LM. Clinical effects of Fuzhen Huayu preparations on anti-hepatic ifbrosis and chronic liver diseases[J]. Shanghai Med Pharm J, 2016, 37(13): 17-23, 36. (in Chinese)

    赵长青, 徐列明. 扶正化瘀制剂抗肝纤维化和治疗慢性肝病的临床疗效[J]. 上海医药, 2016, 37(13): 17-23, 36.
    [9] GE XJ, ZHAO CQ, XU LM. Effect of Fuzheng Huayu capsules on survival rate of patients with liver cirrhosis[J]. Chin J Hepatol, 2017, 25(11): 834-840. (in Chinese) DOI: 10.3760/cma.j.issn.1007-3418.2017.11.007

    戈雪婧, 赵长青, 徐列明. 扶正化瘀胶囊对肝硬化患者生存率的影响[J]. 中华肝脏病杂志, 2017, 25(11): 834-840. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1007-3418.2017.11.007
    [10] WANG T, ZHOU X, LIU H, et al. Fuzheng Huayu capsule as an adjuvant treatment for HBV-related cirrhosis: A systematic review and meta-analysis[J]. Phytother Res, 2018, 32(5): 757-768. DOI: 10.1002/ptr.6009
    [11] LAI CL, SHOUVAL D, LOK AS, et al. Entecavir versus lamivudine for patients with HBeAg-negative chronic hepatitis B[J]. N Engl J Med, 2006, 354(10): 1011-1020. DOI: 10.1056/NEJMoa051287
    [12] CHANG TT, LAI CL, KEW YOON S, et al. Entecavir treatment for up to 5 years in patients with hepatitis B e antigen-positive chronic hepatitis B[J]. Hepatology, 2010, 51(2): 422-430. DOI: 10.1002/hep.23327
  • 加载中
表(2)
计量
  • 文章访问数:  58
  • HTML全文浏览量:  15
  • PDF下载量:  19
  • 被引次数: 0
出版历程
  • 收稿日期:  2020-08-28
  • 修回日期:  2020-09-30
  • 刊出日期:  2021-02-20
  • 分享
  • 用微信扫码二维码

    分享至好友和朋友圈

目录

    /

    返回文章
    返回